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R&D Services

营业聚焦

质量研究

壹定发有一支具有富厚履历和专业知识的研发人yuan组成的质量研究团队，支持所有开发阶段的所有质量研究事情。壹定发(中国游)官方网站的质量研究服务为您提供全方位的包罗要领开发和要领验证，剖析测试与放行，稳固性研究和CMC申报文件等服务。

Services平台先容
服务模式
为IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的剖析/稳固性/CMC一站式服务

  • 壹定发质量研究可以为您提供包罗以下服务：


    • ·要领开发和验证
    • ·稳固性研究：R&D 和 GMP 情形下的加速和恒久稳固性研究
    • ·纯度和含量测定、残留溶剂、水分、阳离子含量、阴离子含量、群集含量、元素杂质
    • ·微生物清静性：用于限度和定量的内毒素以及用于微生物限度检查、微生物 ID 和菌株分型的生物负载
    • ·对照品标化及产物放行测试
    • ·质量控制战略


服务案例
获取更多服务案例，请联系壹定发(中国游)官方网站:

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实验仪器

  • ·配备了先进的实验仪器如HPLC, UPLC, GC, IC,UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等


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